Сертификация. Основные понятия и определения сертификации
Слово «сертификация» в переводе с латинского (sertifico) оз-начает - подтверждаю, удостоверяю. Его можно толковать так-же исходя из сочетания латинских слов certum - верно и facere - сделано. Несмотря на то, что историки науки находят зачатки сертификации еще в глубокой древности, в качестве термина с четким определением слово «сертификация» принято недавно.
Впервые определение понятия «сертификация» было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982 г. Согласно редакции 1996 г. Руководства ИСО/МЭК 2 понятие сертификации со-ответствия можно изложить в следующих словах.
Сертификация - это процедура подтверждения соот-ветствия результата производственной деятельности , товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.
В редакции от 31.07.98 Закона РФ от 10.06.93 № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг».
Сертификация - проце-дура подтверждения соответствия, посредством которой неза-висимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребите-ля (покупателя) организация удостоверяет в письменной фор-ме, что продукция соответствует установленным требованиям.
К объектам сертификации относятся продукция, услуги, ра-боты, системы качества, персонал, рабочие места и пр.
В сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее - продукция) участвуют первая, вторая, третья стороны. Первой стороной принято считать изготовителя, поставщика, продавца продукции, второй - покупателя, потребителя.
Под «третьей стороной » в процедуре сертификации под-разумевается независимая, компетентная организация, осу-ществляющая оценку качества продукции. Третья сторона (например, испытательная лаборатория) для подтверждения своей компетентности и объективности прохо-дит процедуру аккредитации, т. е. официального признания ее возможностей осуществлять соответствующий вид контроля или испытаний.
Система сертификации - «система, имеющая свои собственные правила процедуры и ру-ководства для проведения сертификации соответствия».
Участники серти-фикации, осуществляют сертификацию по правилам, уста-новленным в этой системе. Системы сертификации формируются на национальном (фе-деральном), региональном и международном уровнях.
Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.
Сертификат соответствия - это документ, выданный по правилам системы сертификации и подтверждающий, что данная продукция, технологический процесс или услуга, соответствуют определенным стандартами или други-м документам, устанавливающими требования к ним.
Декларация о соответствии - документ, в котором изгото-витель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Подтверждение соответствия в отличие от сертификации, проводящейся исключительно третьей сторо-ной, может осуществляться поставщиком, т. е. первой сторо-ной.
Таким образом, подтверждение соответствия проводится по-средством не только сертификата, но и декларации о соответ-ствии. Перечни продукции, соответствие которой может быть под-тверждено декларацией о соответствии, утверждаются постанов-лением Правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.
Знак соответствия - знак (сочетание букв, цифр, графических символов и т. п.), которым по правилам системы сертифи-кации подтверждается соответствие маркированной продук-ции процесса или услуги установленным требованиям и служит для информирования потребителей.
Рис. 4.1. Знаки соответствия в системе ГОСТ Р:
а: при обязательной сертификации
б: требованиям государственных стандартов
в: системы сертификации систем качества
г: при добровольной сертификации
Сертификация — это термин, сформулированный впервые в под названием ИСО в 1982 году. В Руководстве №2 это понятие раскрывается как действие, в результате которого удостоверяется соответствие услуги или изделия определенному набору качеств и стандартов. По данному определению положена сертификация соответствия. Это понятие принято в настоящее время в системе ГОСТ Р в России.
Что это значит?
Данный инструмент гарантирует, что качество продукта соответствует требованиям, согласно принятой документации. Также подтверждаются и стандарты. Кроме того, сертификация — это действенное средство по развитию экономических и торговых отношений с другими странами, продвижение товаров и укрепление позиций на долгое время.
Выдаваемые документы
Гарантия реализуется посредством ответственности поставщика за ввод продукции, не соответствующей нормам. В то же время выполняются обязательные требования относительно характеристик товаров или услуг, подлежащих сертификации. Этот инструмент необходим для продукции, которая обеспечивает безопасность жизни и здоровья людей, а также охрану окружающей среды.
По закону, различаются следующие документы:
- Сертификат.
- Знак соответствия.
Сертификация — это получение документа, который выдается по определенным правилам. Он подтверждает, что продукция отвечает предъявляемым требованиям.
В свою очередь, это зарегистрированный по правилам знак, наличие которого говорит о том, что товар или услуга имеет установленный набор характеристик.
Цели
Сертификация реализуется для достижения следующих целей:
- Для того чтобы обеспечить надлежащие условия функционирования организаций и отдельных предпринимателей на товарном рынке страны, а также для возможности участия в международном сотрудничестве и торговле.
- Помогает потребителям выбрать качественную продукцию.
- Защищает их от недобропорядочного исполнителя или продавца.
- Обеспечивает безопасность жизни, здоровья людей, окружающей среды и имущества.
- Подтверждает факт наличия тех характеристик, которые изготовитель декларировал.
Условия
Сертификация — это набор действий, базирующихся на испытаниях и оценивании условий производства продукции, а также регулировании исполнения определенных процедур и надзоре за их качеством.
Документ выдается на определенный срок. Максимальное время, на которое реализуется сертификация товара, — это три года, а для персонала — пять лет.
Весь процесс регулируется правительством и НПО. Первое контролирует качество, защищает потребителя и окружающую среду, поддерживает отечественное производство, защищает от мошеннических операций и ложной информации.
Процедура включает в себя следующее:
- гарантирует условия для выпуска сертифицируемой продукции;
- организует и проводит процесс таким образом, чтобы все требования были выполнены.
Принципы
Сертификация продукции — это процесс, основанный на некоторых принципах. Это:
- государственность, так как осуществляются государственные интересы;
- добровольность применения рекламной продукции;
- объективность исполнительного органа;
- достоверность за счет применения независимых испытаний;
- отсутствие дискриминации отечественной и импортной продукции;
- предоставление производителю права выбора организации для проведения процесса;
- открытость о положительных или отрицательных результатах после процедуры;
- установки ответственных исполнительных лиц;
- разные методы и формы реализации института.
Объекты
Объектом принято называть продукцию либо услугу, к которой устанавливаются специальные требования, и их исполнение необходимо подтвердить.
Различаются следующие виды:
- сертификация продукции - это материалы, сырье, энергия, компоненты и целые изделия производственного и технического назначения или товаров общего потребления;
- услуг для населения;
- процессов использования, производства, транспортировки, хранения и утилизации;
- сложные объекты технического и организационно — технического назначения, которые рассматриваются в виде систем.
Сертификация может распространяться на продукцию, технологический процесс и системы качества.
Преимущества
Действующий институт обладает целым рядом существенных достоинств, среди которых выделяются следующие.
- Обеспечение доверия к качеству.
- Упрощение поиска нужной продукции.
- Информирование потребителя о характеристиках товаров или услуг.
- Содействие в отличной реализации товара и его конкурентоспособности на рынке.
- Сокращение импорта по данному виду.
- Предотвращение попадания на внутренний рынок низкокачественной продукции.
- Способствование улучшению качества за счет установки соответствующих требований.
- Стимулирование увеличения производственного уровня.
Порядок выдачи
Сертифицирующий орган, реализующий процедуру для выдачи документа систем качества, проводит следующие мероприятия.
- Действия на предприятии.
- Оформляет документы.
- Разрабатывает необходимые методики.
- Проверяет качество.
Обязательная сертификация — это...
Процедура может проводиться в обязательном и добровольном порядке. В первом случае государством разрабатывается определенный стандарт, который содержит или включает требования, необходимые для выполнения, согласно законодательству России.
К таковым относится обеспечение безопасности для жизни и здоровья людей, их имущества и окружающей среды, совместимости и возможности заменяемости, а также другие нормы, которые являются обязательными.
Данные требования должны исполняться всеми производителями, реализующими продукцию либо предоставляющие услуги на территории России. Перечень товаров и услуг определен Госстандартом, согласно закону о защите прав потребителей. Проведение процедуры осуществляется аккредитованными организациями. Главными органами здесь выступают:
- Госстандарт;
- Минсвязи;
- Госгортехнадзор;
- Госстрой.
Добровольная сертификация — это…
В данном случае речь идет о какому-то набору качеств. Процедура проводится в добровольном порядке на тех условиях, о которых договариваются заявитель и орган, реализующий ее. Данный вид деятельности имеет право осуществлять любая организация, которая решила сертифицировать товары или услуги в добровольном порядке.
Она может быть реализована в разных формах. Независимо от потребителя предприятия сами штампуют себе знак соответствия, отвечая за определенный набор качеств, заявленный по нему. С другой стороны, сертификация может быть реализована третьей стороной, оценивающей проводимые мероприятия. Но эту стороннюю организацию не всегда можно с уверенностью назвать объективной. Ведь она часто связана с производителями и разработчиками. Поэтому необходимо удостовериться, что ею в полной мере реализуется инспекция.
В добровольном порядке стандартизация и сертификация — это процедуры, реализуемые в целях обеспечения требований, соответствующих определенным нормам. Они могут инициироваться предприятиями в тех случаях, когда государством не предусмотрены. Их необходимость возникает обычно в случаях, когда существуют объекты, не соответствующие определенным стандартам и влияющие на как правило, крупных групп, отраслей и услуг.
Если проводится услуг, это означает, что на них нет обязательных требований безопасности. То же касается и товаров. Благодаря ей, тем не менее, уменьшается количество некачественной продукции, которая поступает на рынок.
В то же время если предусмотрена то добровольный вид ее подменить не может. Тогда она назначается лишь как дополнительная в целях победы в борьбе за клиентов.
Процедура проводится на договорной основе, где орган, ее проводящий, по итогам выдает сертификат и разрешает использовать знак соответствия либо останавливает выдачу или отменяет ее.
Аккредитация
- Официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять испытания либо конкретные типы испытаний продукции.
- Процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией/органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.
Аккредитующий орган
- Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации.
Аттестация организации
- Проверка организации с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации.
Безопасность
- Состояние защищенности жизненно важных интересов личности, общества, организации, предприятия от потенциально и каких-либо угроз, либо отсутствие таких угроз.
Ведение классификатора
- Комплексные работы, направленные на своевременное внесение изменений/дополнений во все документы, с ними связанные, доведение этих изменений/дополнений до пользователей. Работы по ведению координирует Госстандарт России.
Ветеринарное свидетельство
Взаимозаменяемость
- Пригодность определенного изделия/процесса или услуги быть использованным для замены другого изделия/процесса/услуги для выполнения одних и тех же требований.
Различают геометрическую и функциональную взаимозаменяемость. - Геометрическая связана с размерами изделия, детали и др.
- Функциональная связана с возможностью выполнения изделием той же функции.
Государственный реестр систем сертификации
- Официальный перечень зарегистрированных систем сертификации.
Государственный эталон единицы величины
- Эталон единицы величины, который признан решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории государства.
Декларант
- Изготовитель/продавец, принявший декларацию о соответствии и зарегистрировавший ее в установленном порядке.
Декларация о соответствии
- Официальный документ, в котором изготовитель (продавец/исполнитель) удостоверяет, что поставляемая /продаваемая им продукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг», статья 7).
- Официальный документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Декларирование соответствия
- Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Держатель сертификата соответствия
- Организация или частный предприниматель, на чье имя выдается сертификат соответствия.
Доаккредитация
- Расширение области аккредитации организации, прошедшей аккредитацию.
Добавленная стоимость
- Доля стоимости декларированных товаров, выраженная в процентном отношении, которая определяется разницей между стоимостью декларируемой продукции и стоимостью используемых для ее производства импортных сырья и материалов.
Заявитель
- Компания/лицо, обратившееся с заявкой на проведение аккредитации или сертификации.
Защита продукта
- Сохранность продукции в условиях воздействия климатических или других неблагоприятных факторов при ее использовании, транспортировке или хранении.
Знак обращения на рынке
- Обозначение, информирующее приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Знак соответствия
- Зарегистрированный в законодательном порядке сертификационный знак, используемый согласно порядку сертификации третьей стороной для продукции/услуги, находящейся в полном соответствии с требованиями нормативного документа, применяемого при сертификации.
Идентификация
- Процедура, посредством которой устанавливается соответствие продукции требованиям, которые предъявляются к ней (к данному виду или типу) в нормативных или информационных документах.
Изменение к стандарту
- Модификация, дополнение или исключение определенных разделов (частей фрагментов) нормативного документа. Результаты изменения публикуются отдельно в виде перечня (листка) изменений.
Инспекционный контроль аккредитованной организации
- Проверка, проводимая аккредитующим органом, с целью выяснить, что деятельность аккредитованной организации продолжает соответствовать установленным требованиям.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- Контрольная оценка соответствия, цель которой установить, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Квалификационые испытания
- Метод оценки работы лаборатории путем проведения таких же параллельных испытаний в другой аналогичной лаборатории (межлабораторных испытаний).
Критерии аккредитации
- Требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать организация, чтобы быть аккредитованной.
Контроль за соблюдением требований технических регламентов
- Проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.
Метод измерений
- Сочетание принципов и средств измерений, соответствующих выбранному принципу.
Метод испытания
- Установленные технические правила проведения испытаний.
Методика испытаний
- Техническая процедура для определения одной или нескольких специфических характеристик материала или изделия.
Новое издание стандарта
- Новое печатное издание нормативного документа, включающее изменения к предыдущему изданию, даже если в текст стандарта внесено только содержание листка поправок (листка изменений).
Нормативные документы на продукцию, представляемую к обязательной сертификации
- Законы РФ, государственные стандарты, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, другие документы, которые в соответствии с законодательством устанавливают требования по безопасности продукции и услуг.
Нормативный документ
- Документ, в котором изложены установленные в процессе стандартизации правила, принципы, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, доступные широкому кругу заинтересованных в нем пользователей.
Нотификация
- Официальное уведомление по какому-либо международному вопросу. В данном случае - по вопросу, касающемуся международной стандартизации.
Отказное письмо СЭС
- Документ, подтверждающий, что указанная продукция не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, и на нее требуется СЭЗ. Такое письмо нужно, когда, не ясно под какой код ОКП или ТНВЭД подвести данную продукцию и не понятно, подлежит ли она санитарно-эпидемиологической экспертизе. В основном отказное письмо требует таможня или представители других контролирующих органов.
Переиздание стандарта
- Новое печатное издание нормативного документа без изменений.
Пересмотр стандарта
- Внесение всех необходимых изменений в содержание и оформление нормативного документа. Результаты пересмотра представляются путем опубликования нового издания стандарта.
Петля качества
- Схематическая модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество продукции/услуги) на всех стадиях ее жизненного цикла - от определения потребности и проектирования до утилизации.
Подтверждение соответствия
Документальное удостоверение соответствия продукции или других объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ/оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил/условиям договоров.
План по стандартизации
Программа работы органа, занимающегося стандартизацией, в которой перечисляют названия текущих работ по стандартизации.
Позиционирование товара
Определение места товара на рынке в условиях конкуренции с другими аналогичными предложениями с учетом изученных потребительских предпочтений и политики конкурентов.
Поправка к стандарту
Устранение из опубликованного текста опечаток, лингвистических и других ошибок. Результаты поправки представляются опубликованием отдельного листка либо новым изданием стандарта.
Признанное техническое правило
Техническое положение, которое по признанию большинства компетентных специалистов в процессе разработки и принятия стандарта или другого нормативного документа отражает передовые научно-технические достижения.
Применение нормативного документа
Использование его в производстве, торговле и др. сферах, касающихся продукции, процессов, услуг.
Принцип измерений
Использование определенной физической величины (явления) для получения результата измерения. Например, измерение температуры с использованием термоэлектрического эффекта.
Программа качества
Официальный документ, который регламентирует конкретные мероприятия по улучшению качества, распределение ресурсов и последовательность действий, относящихся к продукции/услуге/проекту).
Проект стандарта
Предлагаемый вариант нормативного документа, предназначенный для широкого обсуждения, голосования или принятия в качестве стандартов.
Прослеживаемость
Возможность проверки наличия составляющих системы обеспечения качества, при этом они должны не только реализоваться практически, но и быть документально оформлены.
Прослеживаемость продукции
Это возможность проследить за использованием, местонахождением и соответствием единицы продукции определенным нормам посредством идентификации.
Разрядный (рабочий) эталон
Эталон (средство измерения), который применяется для поверки рабочих средств измерений.
Региональная организация по стандартизации
Организация, членство в которой открыто для соответствующего национального органа каждой страны только одного географического, политического или экономического региона.
Резидент
Любые физические и юридические лица, предприятия или организации, не имеющие статуса юридического лица, которые по законодательству этого государства подвергаются в нем налогообложению на основании местожительства, постоянного местопребывания, места управления, регистрации и создания либо любой другой аналогичной характеристики. Однако в указанное понятие не включается лицо, которое подвергается налогообложению в государстве только в отношении дохода, полученного от операций, не связанных с производством и реализацией товаров.
Рециклинг
Повторное промышленное использование отходов производства и потребления. Знак рециклинга означает возможность переработки отходов или то, что товар получен из вторичного сырья.
Риск
Вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Документ, который выдается экспертным органом страны-экспортера и удостоверяет, что продукты, пригодны для потребления людьми, с указанием при необходимости сведений о проведенном контроле. СЭЗ на продукцию выдается сроком на 5 лет. Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат, гигиеническое заключение) - обязателен для продажи товаров, на определенные виды продукции СЭЗ не требуется, таком случае выдается отказное письмо органом по сертификации, где подтверждается, что продукция не подлежит санитарно эпидемиологической экспертизе.
Свод правил
Документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе.
Сегментация
Процесс выделения на рынке групп потребителей, предъявляющих однородные (сходные) требования к предлагаемым товарам.
Сертификат качества
Свидетельство, удостоверяющее качество фактически поставленного товара и его соответствие условиям контракта/договора. В данном сертификате дается характеристика товара или подтверждается соответствие товара определенным стандартам/техническим условиям заказа.
Сертификат о происхождении товара
Официальный документ, свидетельствующий о стране происхождения товара и выданный органом государства - экспортера, уполномоченным в соответствии с национальным законодательством.
Сертификат соответствия
Документ, выданный по правилам системы сертификации, для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг», статья 6).
Сертификационный центр
Лицо (юридическое), уполномоченное одновременно выполнять функции органа по сертификации и испытательной лаборатории.
Сертификация
Деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя /продавца и потребителя продукции, по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.
Система обеспечения качества
Совокупность организационной структуры, процедур, процессов, ресурсов, ответственности работников. Составляющие (мероприятия, элементы) системы качества должны быть прослеживаемы на всех участках петли качества.
Сертификация персонала
Установление соответствия качественных характеристик персонала требованиям отечественных и/или международных стандартов.
Система сертификации
Совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции
Это система сертификации, которая относится к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.
Система управления качеством окружающей среды
Часть общей системы управления, которая включает организационную структуру, деятельность по планированию, распределению ответственности, практическую работу, процедуры, процессы и ресурсы для разработки, внедрения, достижения целей, оценки достигнутого в рамках реализации экологической политики.
Совместимость
Пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию для выполнения установленных требований при заданных условиях.
Соответствие назначению
Способность изделия/процеcса/услуги выполнять определенные функции при заданных условиях.
Социальная лояльность компании
Степень выполнения требований конвенций МОТ и ООН в отношении использования детского и принудительного труда, обеспечения безопасности и гигиены работ, соблюдения свободы ассоциации и права заключения коллективных договоров и др.
Средства контроля (анализа)
Установки, приборы, приспособления, инструменты, которые характеризуются техническими показателями (диапазоны измерений, систематическая погрешность), необходимыми для обеспечения контроля с требуемой точностью. Если контроль проводится химическим методом, к средствам добавляются еще и реактивы с данными об их свойствах, составе, степени чистоты. Оборудование и реактивы могут быть стандартизованными или изготовленными специально для конкретного испытания.
Срок действия стандарта
Период времени от даты введения в действие нормативного документа до момента его отмены. Решение о введении и отмене принимает ответственный за стандартизацию орган, принявший этот документ.
Стандарт
Официальный документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ/оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Национальный стандарт
- это стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации.
Международный стандарт
- это стандарт, принятый международной организацией.
Стандартизация
Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Страна происхождения товара
Страна, в которой товар был полностью произведен или подвергнут достаточной обработке / переработке.
Схема сертификации
Совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
Тезаурус
Словарь, в котором максимально полно представлены термины с примерами их употребления.
Тип транспортного средства
Транспортные средства, не имеющие между собой существенных различий по характеристикам, содержащимся в конкретных правилах ЕЭК ООН и национальных стандартах.
Товар
Любое движимое имущество, в том числе тепловая, электрическая, иные виды энергии и транспортные средства (за исключением транспортных средств, используемых для международных перевозок пассажиров и товаров), перемещаемое через таможенную границу.
Требования к маркировке
Касаются места ее нанесения (на продукцию, ярлыки, упаковку и тару); способа нанесения (гравировка, штамповка и др.) и содержания. В случае необходимости используют предупредительную маркировку, касающуюся условий применения, транспортировки, хранения, пожаро- и взрывоопасности продукции, сроков периодического осмотра (контроля состояния) и т.п.
Требования к приемке
Являются по существу правилами, которые устанавливают обязательные условия к приемке продукции по качеству и количеству, виды и программы испытаний или контроля качества (количества).
Требования к транспортировке и хранению
Устанавливают условия, которые необходимо соблюдать в процессе перевозок и хранения продукции с целью обеспечения сохранности ее качества, количества, безопасности. Условия (npaвила) касаются: видов транспорта и транспортных среде допустимых внешних воздействий на продукт (механические, климатические и др.), места хранения, условий складирования, особых правил и сроков хранения (для дельных видов продукции).
Требования к упаковке
Устанавливают количество единиц продукции в одной упаковке, требования к упаковочным материалам, к способу упаковывания в зависимости от условий транспортировки и хранения и т.д.
Требования надежности
Требования по выполнению продукцией своих функций с заданной эффективностью в определенном интервале времени и сохранению их в процессе транспортировки, хранения, ремонта. Количественные параметры надежности - безотказность, долговечность, ремонтопригодность, сохраняемость.
Требования назначения
Требования к свойствам продукции, характеризующим ее основные функции, для выполнения которых она предназначена в заданных условиях. Сюда же относят совместимость и взаимозаменяемость. В зависимости от вида продукции требования назначения могут относиться к производительности, точности и скорости обработки (станок); содержанию основного вещества, примесей, добавок, калорийности (пищевой продукт). Совместимость может быть функциональной геометрической, биологической, электромагнитной, электрической, программной и др.
Требования по эксплуатации (ремонту, утилизации)
Касаются правил подготовки и ввода в эксплуатацию, порядка монтажа (для соответствующих изделий), технического обслуживания основных условий использования. Выполнение этих требований обеспечит работоспособность и безопасность продукта в соответствии с его качественными характеристиками.
Требования ресурсосбережения
Требования к экономному использованию сырья, материалов, топлива, энергии, трудовых ресурсов при производстве продукции и при регламентированном режиме использования продукта по назначению. Количественными показателями этих требований могут быть: удельный расход сырья, материалов, энергии и т.п., а также коэффициент полезного действия, трудоемкость по отношению к единице потребительских свойств и т.п.
Требования технологичности
Характеризуют приспособленность продукции к переработке, эксплуатации, ремонту с минимальными затратами при задуманных значениях параметров качества.
Требования эргономики
Требования к обеспечению согласованности технических характеристик продукции с характеристиками и свойствами человеческого организма, размерами и особенностями фигуры человека.
Унификация
Оптимизация количества размеров или видов продукции, процессов или услуг, необходимых для удовлетворения основных потребностей. Унификация, как правило, связана с сокращением многообразия. В русской версии термин "унификация" обычно понимают как приведение к единообразию технических характеристик изделий, документации, терминов, обозначений и т.п.
Уровень развития научно-технического прогресса
Результат обобщенных достижений науки, техники и практического опыта применительно к продукции, процессам, услугам в определенной области.
Услуга как объект стандартизации
Включает как услуги и условия для обслуживания населения, так и производственные услуга для предприятий и организаций.
Форма сертификации
Определенная совокупность действий, официально принимаемая или устанавливаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
Центр по сертификации
Лицо (юридическое), выполняющее одновременно функции испытательной лаборатории и органа по сертификации.
Центральный орган системы сертификации
Орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.
Экологический аспект деятельности
Элемент деятельности организации, ее продукции или услуг, связанный взаимодействием с окружающей средой.
Эксперт по аккредитации
Лицо, осуществляющее все или отдельные функции по аккредитации и аттестации организаций, компетентность которого признана аккредитующим органом.
Эталон единицы величины
Средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (кратных либо дольных ее значений) с целью передач ее размера другим средствам измерений данной величины.
Использованы материалы с сайтов:
http://ru.wikipedia.org/
http://www.serts.ru/glossary.php
http://www.itsu.ru/slovar_terminov/slovar_terminov/
http://www.c-cert.ru/glossariy.php
http://www.pompred.ru
http://www.iso-centr.ru/iso_dictionary/
Тест по стандартизации
1. Какие отношения регулирует Федеральный закон «о техническом регулировании»?
1. Разработку, принятие, применение и исполнение обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации хранения, перевозки, реализации и утилизации.
2. Разработку, принятие, применение и исполнение на добровольной основе требований к продукции, процессам производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.
3. Оценку соответствия.
4. Права и обязанности участников отношений.
5. Оценку технико-экономического уровня продукции, услуг и работ на соответствие лучшим мировым образцам.
2. На какие объекты распространяется сфера применения Федерального закона «о техническом регулировании»?
1. На единую сеть связи РФ.
2. На государственные образовательные стандарты.
3. На положения о бухгалтерском учете.
4. Правила аудиторской деятельности.
5. Стандарты эмиссии ценных бумаг.
6. На требования к продукции.
7. На требования к процессам производства продукции.
8. На требования к выполнению работ и оказанию услуг.
3. Что такое «декларирование соответствия»?
1. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
2. Совокупность свойств декларируемой продукции.
3. Совокупность оценки технико-экономических показателей продукции требованиям технических условий.
4. Документирование конструктивно-правовых особенностей продукции.
4. Что представляет собой декларация о соответствии?
1. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
2. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям потребителей.
3. Документ, удостоверяющий соответствие экономической устойчивости изготавливающего продукцию предприятия.
4. Форму подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
5. Что представляет собой знак обращения на рынке?
1. Товарный знак.
2. Торговую марку.
4. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
5. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
6. Что представляет собой знак соответствия?
1. Товарный знак.
2. Торговую марку.
3. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям потребителей.
4. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
5. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
7. Каким документом установлены правовые основы подтверждения соответствия продукции (или иных объектов) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?
1. Федеральным законом «О защите прав потребителей».
2. Федеральным законом «О техническом регулировании».
3. Федеральным законом «О сертификации продукции и услуг».
4. Федеральным законом «О стандартизации».
8. Как называется документ, удостоверяющий соответствие объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?
1. Сертификат соответствия.
2. Патент.
3. Стандарт.
4. Спецификация.
9. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполняющие работы в определенной области оценки соответствия?
1. Аккредитация.
2. Патентование.
10. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений?
1. Безопасность продукции (процессов).
2. Безотказность.
4. Вероятность.
11. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов?
3. Стандартизация.
4. Патентование.
12. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов?
3. Стандарт.
4. Патент.
13. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия?
1. Заявитель.
2. Резидент.
3. Эксперт или орган по сертификации.
4. Аудитор или аудиторская организация.
14. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов?
1. Знак соответствия.
2. Знак качества.
3. Товарная марка.
4. Знак обращения на рынке.
15. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту?
1. Знак качества.
2. Товарная марка.
3. Знак обращения на рынке.
5. Знак соответствия.
16. Как называются (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») работы по установлению тождественности характеристик продукции ее существенным признакам?
1. Прослеживаемость продукции.
2. Идентификация продукции.
3. Техническое регулирование.
4. Подтверждение соответствия.
17. Что понимается под идентификацией продукции (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
2. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов.
3. Проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.
4. Установление соответствия продукции требованиям технических регламентов.
18. Какое определение соответствует понятию «орган по сертификации» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Специализированное подразделение предприятия, подготавливающее продукцию к сертификации.
2. Структурное подразделение Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии.
3. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
4. Специализированное подразделение исполнительной власти муниципального образования, в установленном порядке осуществляющее работы по сертификации.
19. Какое определение соответствует понятию «оценка соответствия» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Документальное удостоверение соответствия объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
2. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
3. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
20. Что понимается под аккредитацией (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
2. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
4. Документальное удостоверение соответствия объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
21. Что понимается под подтверждением соответствия (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
2. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
3. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
4. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
22. В каких формах проводится оценка соответствия (в соответствии с п. 3 ст. 7 Федерального закона «О техническом регулировании»)?
1. Государственного контроля (надзора).
2. Аккредитации.
3. Испытания.
4. Регистрации.
5. Подтверждения соответствия.
6. Приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено.
7. Иной форме.
8. Ни в одной из приведенных форм.
23. Какое определение соответствует понятию «сертификация» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
2. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
3. Форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
4. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов.
24. Какое определение дается понятию «сертификат соответствия» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?
1. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
2. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
3. Документ, в котором в целях добровольного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
4. Документ, который принят международным договором Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
| " |
1.1 Понятия сертификации и подтверждения соответствия
Одним из общепризнанных, независимых способов объективного и достоверного доказательств соответствия продукции определенным требованиям служит сертификация.
Сертификация (лат certum - "верно" + facere - "делать") - одна из форм подтверждения соответствия какого-либо объекта заданным требованиям.
Определение понятия сертификация впервые было включено в Руководство ИСО/ МЭК 2 1982г.: "Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативному документу". Сертификация является средством независимой оценки соответствия товара надлежащему качеству.
В последней редакции Руководства ИСО/МЭК 2 " Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" в качестве основополагающего понятия представлена уже не сертификация, а подтверждение соответствия. Этот термин используется и в Соглашении ГАТТ (ВТО) о технических барьерах в торговле.
Подтверждение соответствия - процедура, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.
При этом деятельность по подтверждению соответствия - это одна из форм деятельности по оценке соответствия, а термин - видовое понятие, использующееся в деятельности по оценке соответствия. Подтверждение соответствия, в рамках принятой в Руководстве ИСО/МЭК классификации, может осуществляться следующими способами:
1. Сертификация - процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.
Отличительной чертой подтверждения соответствия через сертификацию служит то, что она выполняется третьей стороной – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).
2. Декларация (заявление) о соответствии - это документ, в котором изготовитель (продавец или исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
В настоящее время в России сертификация является формой оценки и подтверждения соответствия и постепенно вводится подтверждение соответствия в форме декларации о соответствии. Мировая практика показывает, что подтверждение соответствия посредством сертификации является только одним из инструментов обеспечения качества и безопасности и действует в гармоничном сочетании с другими.
1.2 Виды подтверждения соответствия
Существуют два вида подтверждения соответствия: обязательное и добровольное подтверждение соответствия (сертификация).
1) Обязательная сертификация. Этот вид сертификации является средством государственного контроля над безопасностью продукции. Он осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции, процесса или услуги требованиям технических регламентов и обязательным требованиям стандартов.
2) Добровольная сертификация. Этот вид сертификации проводится по инициативе заявителя (изготовителя, продавца или исполнителя) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.
1.3 Понятия сертификата и знака соответствия, декларации о соответствии
Сертификат соответствия - название документа, которым завершается процесс сертификации. Это название единое для сертификатов, выдаваемых в системах обязательной и добровольной сертификации. Порядок и условия оформления, выдачи и регистрация сертификатов устанавливается в каждой системе сертификации.
Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Знак соответствия должен быть зарегистрирован в установленном порядке в Госстандарте России.
Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.